캐나다 보건부(Health Canada)가 월요일 화이자(Pfizer)의 코로나19 항바이러스제 팍슬로비드(Paxlovid)의 사용을 승인할 예정이라고 CTV 뉴스가 확인했다.
공식 발표는 동부 표준시 오전 11시에 연방 보건 기관에서 나올 것으로 예상됩니다.
화이자는 2021년 12월 1일 성인의 경증에서 중등도의 COVID-19 사례를 치료하는 데 사용할 수 있는 경구 약물에 대한 임상 데이터를 제출했습니다.
캐나다 정부는 초기 100만 회분의 치료제를 우선 확보하기 위해 거대 제약회사와 계약을 체결했습니다.
오미크론(Omicron) 입원 환자가 급증할 것으로 예상되는 상황에서 이 약물의 신속한 출시에 대한 지방정부의 최근 요청에 대응하여 연방 정부는 약물 전달이 단기간에 이루어질 것이라고 약속했습니다.
Jean-Yves Duclos 보건부 장관과 Filomena Tassi 조달부 장관은 오후 1시 30분에 이 치료제의 출시를 논의하기 위한 기자 회견을 가질 예정입니다.
이것은 COVID-19의 확인된 사례가 있고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 18세 이상의 성인에게 제공하기 위한 것입니다.
2021년 11월, 화이자(Pfizer)는 이 약에 대한 2/3상 시험 결과를 발표하여 COVID-19 환자의 입원 및 사망을 크게 줄이는 알약을 발견했다고 밝혔습니다.
• 캐나다에서 사용이 승인된 COVID-19 치료제는 무엇입니까?
화이자는 380명 이상의 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 COVID-19를 표시한 후 3일 이내에 화이자의 알약을 투여받은 환자에서 COVID-19로 인해 입원하거나 사망할 위험이 89% 감소했다고 밝혔습니다.
화이자에 따르면 팍슬로비드는 바이러스가 스스로 복제하는 데 필수적인 SARS-CoV-2 효소의 활성을 차단하고 바이러스와 더 오래 싸울 수 있도록 알약 성분의 분해를 늦추도록 설계되었습니다. . 알약의 일부는 이전에 다른 항바이러스제와 함께 사용되었던 기존 약물인 리토나비르를 사용합니다.
이 약물은 이전에 HIV/AIDS 및 C형 간염 치료에 주로 사용되었던 약물 유형인 "프로테아제 억제제 항바이러스 요법"이라고 불리는 것입니다.
캐나다 보건부(Health Canada)는 또한 8월 중순부터 제약회사 머크(Merck)의 몰누피라비르(molnupiravir)라는 실험용 알약을 검토하고 있습니다. 연방 정부는 또한 Merck의 항바이러스제 500,000개를 구매하는 계약을 체결했으며 500,000개는 규제 승인을 기다리고 있습니다.
12월 말 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 머크의 의약품에 대한 긴급사용승인을 발표했습니다.
출처: 1월 17일자 CTV뉴스
